Sterilizzazione Medtech e cura del paziente: il ruolo critico dell'ossido di etilene

La sterilizzazione con ossido di etilene garantisce che miliardi di dispositivi di tecnologia medica siano sterili per i pazienti in ogni ambito medico, nelle procedure chirurgiche dai cesarei alle protesi del ginocchio. Ulteriori informazioni su questo processo critico.

L'ossido di etilene (EtO) è uno dei modi più comuni per sterilizzare la tecnologia medica, fondamentale per prevenire l'infezione nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche e altri trattamenti medici. Questo metodo collaudato viene utilizzato in strutture specializzate a livello nazionale per fornire agli ospedali e alle cliniche le forniture tempestive, abbondanti e sterili di cui hanno bisogno per curare milioni di pazienti. L’industria della tecnologia medica accoglie con favore le normative aggiornate sulla sterilizzazione con EtO, ma teme che, come scritto, le normative proposte e i loro tempi ristretti di attuazione potrebbero causare la chiusura di una serie di strutture di sterilizzazione. Anche la chiusura temporanea di una manciata di strutture potrebbe causare ritardi e interruzioni nella cura dei pazienti. L’industria sta collaborando con l’EPA per suggerire normative più praticabili che soddisfino gli obiettivi condivisi di protezione della salute pubblica e servizio ai pazienti.

“Il 91% dei chirurghi afferma di non poter perdere l’EtO come metodo di sterilizzazione con tecnologia medica”.

Gli ospedali devono avere a disposizione più kit chirurgici affinché medici e chirurghi abbiano gli strumenti necessari per il loro lavoro. Ogni intervento chirurgico e la maggior parte degli esami medici non chirurgici richiedono una varietà di strumenti e forniture mediche. I kit di vassoi chirurgici specializzati per ciascuna procedura, assemblati fuori sede, garantiscono la sterilità proteggendo i pazienti e garantiscono che il chirurgo abbia gli articoli giusti a portata di mano.

Le forniture sterilizzate con EtO sono utilizzate da tutti i tipi di personale, in tutti gli ambienti medici, tra cui:

La sterilizzazione di questi dispositivi e strumenti medici è fondamentale per la salute dei pazienti. Quasi il 50% di tutti i dispositivi medici, 20 miliardi ogni anno, vengono sterilizzati utilizzando EtO. Senza EtO, i pazienti rischierebbero gravi infezioni o perderebbero l’accesso alle attrezzature salvavita. Per molti dispositivi medici non esistono alternative alla sterilizzazione.Il 91% dei chirurghi afferma di non poter perdere l’EtO come metodo di sterilizzazione con tecnologia medica.

Gli Stati Uniti hanno 6.129 ospedali con:

Numero di strumenti e dispositivi sterili presenti nei comuni kit chirurgici:

Evento/Affari Legali/Normativi

7 settembre 2023 dalle 8:00 alle 17:00

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Notizie / Governo e affari legislativi

29 agosto 2023

Nell'ultimo episodio del Podcast Medtech POV, il presidente e amministratore delegato di AdvaMed Scott Whitaker incontra il dottor Peter Schneider e il dottor Justin Klein per parlare di una recente storia del New York Times sulle aterectomie e sulla malattia delle arterie periferiche (PAD) e sull'impatto della la storia potrebbe avere sui pazienti che cercano un trattamento per questa condizione.

Blog / Globale e commercio / Affari governativi e legislativi

24 agosto 2023

Scott Whitaker, Presidente e CEO di AdvaMed ha recentemente avuto l'opportunità di parlare con l'Ambasciatore Kurt Volker, un illustre diplomatico che ha servito come Ambasciatore degli Stati Uniti presso la NATO e Rappresentante speciale degli Stati Uniti per l'Ucraina. Ha parlato con lui, insieme ai CEO del settore medtech, degli sviluppi e delle tendenze geopolitiche critiche, del potenziale impatto di tali tendenze sul medtech e della necessità di raggiungere i civili con tecnologia medtech critica in mezzo a guerre e sanzioni. Voleva condividere alcuni punti salienti della conversazione per coloro che se la sono persa.

Notizie / Copertura e pagamenti / Affari governativi e legislativi

22 agosto 2023

Questa settimana, AdvaMed, l'associazione Medtech, ha inviato una lettera ai leader del Congresso in merito ai tagli ai pagamenti proposti ai medici specialisti ambulatoriali nell'ambito del programma delle tariffe mediche di Medicare. AdvaMed si è unita alla lettera indirizzata al leader della maggioranza al Senato Schumer, al leader della minoranza al Senato McConnell, al presidente McCarthy e al leader della minoranza alla Camera Jeffries dalla Medical Device Manufacturers Association e dalla Medical Imaging and Technology Alli